Werken bij UMC Utrecht
menu
Vacaturenummer: 2019/0316
Reageren tot en met: 27 mei 2019
Niveau: Mbo, Hbo
Dienstverband: Tijdelijk
Diensttijdpercentage: 100%

Als clinical trial administrator heb je veel verantwoordelijkheden bij het ondersteunen van projecten. Je assisteert in alle studiegerelateerde communicatie met deelnemende onderzoekscentra en bij de communicatie tussen site monitors en de study manager. Je waakt er scherp op dat alle relevante correspondentie met de deelnemende onderzoekscentra wordt gearchiveerd. Je coördineert de documenten die noodzakelijk zijn voor het starten van de studie in Trial Master en Investigator Site File. Je maakt en stuurt de documenten ter indiening naar de site monitor. Het is van belang dat je overzicht houdt over de verkregen IRB/IEC-goedkeuringen in de deelnemende centra. Ook voer je taken uit die worden gedelegeerd door de study manager. Daarnaast heb je diverse administratieve verantwoordelijkheden. Je reageert binnen het afgesproken tijdsbestek op vragen van studieteamleden. Je communiceert over de voortgang van opgedragen taken aan de teamleden, leest en reageert adequaat op alle interne en externe correspondentie en stuurt de gevraagde overzichtstabellen door volgens afspraak. Ook zorg je ervoor dat confidentiële informatie wordt behandeld volgens de UMC Utrecht-richtlijnen. Je ondersteunt de organisatie van bijeenkomsten op verzoek van de study manager en sr. projectmanager. Verder coördineer je de taken die voortvloeien uit de onderzoekersbijeenkomsten, verzorg je de uitnodigingen en notuleer je de bijeenkomsten van het study team. Daarbij zoek je voortdurend naar verbeterpunten of mogelijkheden op het gebied van applicaties, communicatie en taalvaardigheden. Je blijft jezelf ontwikkelen in jouw functie als expert in documentenflow. Ook blijf je jouw kennis vergroten op het vlak van klinische studies en regelgeving.

Afdeling

Het Julius Centrum is een van de elf divisies van het UMC Utrecht. Binnen het Julius Centrum lopen een aantal onderzoeksprogramma’s, waaronder ‘COMBACTE’’. Dit programma wordt uitgevoerd door de Europese Project Groep (EUPG), een subafdeling binnen de afdeling Epidemiologie/Infectieziekten. De coördinator van het onderzoeksprogramma is prof. dr. M.J.M. Bonten. COMBACTE is onderdeel van het Innovative medicines Initiatieve’s (IMI) New Drugs for Bad Bugs (ND4BB)-programma en richt zich op antibioticaresistentie en de ontwikkeling van nieuwe behandelstrategieën in samenwerking met ziekenhuizen, universiteiten en farmaceutische bedrijven. Binnen de subafdeling EUPG werken zo’n veertig personen aan internationale klinische studies (observationeel/epidemiologisch), microbiologische diagnostiek, statistiek en monitoring van infectieziekten en antibioticaresistentie. Daarnaast bouwt de EUPG in het kader van COMBACTE aan een netwerk van ziekenhuizen om in de nabije toekomst sneller en efficiënter klinisch onderzoek te kunnen doen. Meer informatie vind je op www.combacte.com (plak de url in je browser).

Profiel

Je hebt ervaring met de opzet en uitvoering van klinisch onderzoek volgens ICH-GCP-regulering. Daarnaast heb je ervaring met internationale organisaties en affiniteit met klinisch-wetenschappelijk onderzoek, bij voorkeur op het gebied van infectieziekten. De Engelse taal beheers je goed, ook schriftelijk. Je bent vaardig met Microsoft Office-computersoftware, met name Word en Excel. Daarnaast kun je uit de voeten met Clinical Trial Management System Project Management. Het is essentieel dat je oog hebt voor details. Ook is het belangrijk dat je methodologisch en proactief te werk gaat. Werken in een team en rekening houden met deadlines gaat je goed af. Verder ben je communicatief vaardig, accuraat en daadkrachtig.

Het salaris voor deze 100% functie bedraagt maximaal € 3.099,00 bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband (werkweek van 36 uur). Het betreft een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar met mogelijkheid tot verlenging.

Onze arbeidsvoorwaarden zijn conform de Cao Universitair Medische Centra (UMC). Wij bieden onder andere een eindejaarsuitkering van 8,3%, vakantietoeslag, een reiskostenvergoeding woon-werkverkeer en diverse opleidingsmogelijkheden. Bekijk onze arbeidsvoorwaarden en diverse extra's.

Meer informatie

Voor meer inhoudelijke informatie over deze vacature, neem contact op met de contactpersoon, mevrouw Caroline Hofstede de Groot, coördinator Project Office, telefoonnummer: 088 75 691 08, e‑mail: c.a.hofstededegroot-3@umcutrecht.nl.

Acquisitie n.a.v. deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Geen geschikte vacature?

Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. U kunt dan geen video’s op deze website zien. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt. Lees meer over het cookiebeleid.