Qualified Person Apotheek

Qualified Person Apotheek

Example alt text

Elke dag de zorg en de gezondheid van mensen verbeteren

Example alt text

Goede arbeidsvoorwaarden

Example alt text

Jezelf continu blijven ontwikkelen vinden we belangrijk

Dit ga je doen

Als één van de QP’s ben je eindverantwoordelijk voor de certificering van onderzoeksgeneesmiddelen onder onze GMP-fabrikantenvergunning. Dit betreft met name ‘Advanced Therapeutic Medicinal Products’ (cel- en gentherapieproducten), en daarnaast ook verpakken en etiketteren van klassieke geneesmiddelen voor onderzoek.

Je hebt een leidende rol in kwaliteitsmanagement, onder andere bij (complexe) deviaties, wijzigingen, validatierapporten, kwaliteitsovereenkomsten, audits en management reviews. Bovendien lever je een actieve bijdrage aan de training van medewerkers. Je draagt bij aan de beleidsmatige aspecten en de verdere ontwikkeling en instandhouding van het GMP-kwaliteitssysteem van de apotheek. Daarnaast maak je deel uit van teams die zorg dragen voor het verbeteren van het kwaliteitsmanagement en de productieprocessen in de apotheek. Namens de subafdeling neem je ook deel aan diverse verbeterprojecten en vernieuwingsprojecten op het gebied van ATMP’s, zoals DARE-NL, Oncode-pact, nieuwbouw van ATMP cleanrooms en de ontwikkeling van een GMP-Simulatie omgeving binnen ICAT. 

Als Qualified Person werk je in de ziekenhuisapotheek bij de subafdeling Veiligheid en Kwaliteit. Deze subafdeling is verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid binnen de apotheek en is betrokken bij medicatieveiligheid binnen het UMC Utrecht. 

Je werkt, samen met de andere QP’s, nauw samen met de medewerkers op alle niveaus  van de subafdelingen: de Celtherapie Faciliteit, Klinisch Geneesmiddelen Onderzoek, Bereidingen en het laboratorium farmaceutische kwaliteitscontrole. Je rapporteert aan het hoofd Veiligheid en Kwaliteit. 

Vanwege de 24/7 zorg en ATMP-producties die meerdere dagen duren, vragen wij flexibiliteit om ook buiten kantooruren je verantwoordelijkheid te nemen.

Hier ga je werken

Bij het UMC Utrecht is de apotheek een onmisbaar onderdeel van het ziekenhuis De ruim 300 medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt- en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. In de centrale hal van het ziekenhuis is de poliklinische apotheek gehuisvest, waar patiënten, bezoekers én medewerkers terecht kunnen voor medicatie. Verder bestaat de apotheek uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. We hechten veel waarde aan een goede samenwerking, zowel binnen als buiten de apotheek. Ook staat ‘verantwoordelijkheid geven en nemen’ hoog in het vaandel. De apotheek maakt deel uit van de divisie laboratoria, apotheek en biomedische genetica. 

Dit neem je mee

Wij zijn op zoek naar een Qualified Person verantwoordelijk voor de beoordeling en certificering van in de apotheek geproduceerde nieuwe innovatieve geneesmiddelen (cel- en gentherapieën) voor geavanceerde therapie (ATMPs) en de klassieke geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

Daarnaast ben je ook een gedreven persoon die innovatie en participatie bij diverse ontwikkelingen van ATMP producties op landelijke niveau als een mooie kans ziet om je kennis in te brengen en de verbinding met elkaar te versterken.

Voor de functie van Qualified Person gelden de volgende vereisten:

  • Een BIG-geregistreerde en enthousiaste apotheker of vergelijkbare opleiding.
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring als Qualified Person binnen de EU. 
  • Inhoudelijke kennis van aseptische productie van geneesmiddelen in de farmaceutische industrie of GMP-productie in een ziekenhuis.
  • Extra welkom is aantoonbare ervaring op het gebied van cel- en gentherapieën.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in zowel schrift als spraak.
  • Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de apotheek.
  • Je hebt een oplossingsgerichte houding met betrekking tot het voldoen aan regelgeving. 
  • Je bent doelgericht en probleemoplossend, en kunt zelfstandig handelen zonder de samenwerking met anderen uit het oog te verliezen.
  • Je bent een echte teamspeler en bezit goede communicatie vaardigheden.
  • Je acteert goed in een omgeving waarbij wij veel waarden hechten aan  nauwkeurigheid en gestructureerde werkwijzen.
  • Je bent kritisch en besluitvaardig en kunt onder druk beslissingen nemen.
  • Je toont flexibiliteit en floreert in een dynamische werkomgeving.

Bij het UMC Utrecht werken we aan het verbeteren van de gezondheid van mensen en het creëren van de zorg van morgen. Dit doen we door continu te werken aan verbeteringen en lean in de zorg toe te passen. Hierbij gaat het niet alleen om de patiënt, maar ook om jouw persoonlijke ontwikkeling. Deze functie biedt dan ook volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk als in leidinggevende vaardigheden. We geloven in de kracht van diversiteit en zijn benieuwd hoe jij samenwerking, eigenaarschap en vernieuwing in de praktijk brengt. 

Ben jij klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan nu! 

De vacature heeft geen sluitingsdatum, want we zoeken door totdat we de perfecte match hebben.

Dit bieden we jou

  • Een salaris tussen de €6239 en €8309 bruto per maand (schaal 13 of 14, afhankelijk van achtergrond en ervaring), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur).
  • Een arbeidsovereenkomst voor een jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.
  • Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%.
  • Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie.
  • Toegang tot allerlei cursussen en trainingen in GoodHabitz.
  • Cao à la carte: de mogelijkheid om extra arbeidsvoorwaarden te kiezen in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen.

Vragen over deze vacature?

Neem dan contact op met onze collega:

Wilma Janssen

06 55 23 46 60

Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises, sociale en culturele achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou!

Onze nieuwe collega's werven we zelf. We hebben geen behoefte aan acquisitie.

Sollicitatieprocedure

Kom meer te weten over werken bij het UMC Utrecht

Mis nooit meer een vacature!

Schrijf je in voor de job alert