Als één van de QP’s ben je eindverantwoordelijk voor de certificering van onderzoeksgeneesmiddelen onder onze GMP-fabrikantenvergunning. Dit betreft met name ‘Advanced Therapeutic Medicinal Products’ (cel- en gentherapieproducten), en daarnaast ook verpakken en etiketteren van klassieke geneesmiddelen voor onderzoek.
Je hebt een leidende rol in kwaliteitsmanagement, onder andere bij (complexe) deviaties, wijzigingen, validatierapporten, kwaliteitsovereenkomsten, audits en management reviews. Bovendien lever je een actieve bijdrage aan de training van medewerkers. Je draagt bij aan de beleidsmatige aspecten en de verdere ontwikkeling en instandhouding van het GMP-kwaliteitssysteem van de apotheek. Daarnaast maak je deel uit van teams die zorg dragen voor het verbeteren van het kwaliteitsmanagement en de productieprocessen in de apotheek. Namens de subafdeling neem je ook deel aan diverse verbeterprojecten en vernieuwingsprojecten op het gebied van ATMP’s, zoals DARE-NL, Oncode-pact, nieuwbouw van ATMP cleanrooms en de ontwikkeling van een GMP-Simulatie omgeving binnen ICAT.
Als Qualified Person werk je in de ziekenhuisapotheek bij de subafdeling Veiligheid en Kwaliteit. Deze subafdeling is verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid binnen de apotheek en is betrokken bij medicatieveiligheid binnen het UMC Utrecht.
Je werkt, samen met de andere QP’s, nauw samen met de medewerkers op alle niveaus van de subafdelingen: de Celtherapie Faciliteit, Klinisch Geneesmiddelen Onderzoek, Bereidingen en het laboratorium farmaceutische kwaliteitscontrole. Je rapporteert aan het hoofd Veiligheid en Kwaliteit.
Vanwege de 24/7 zorg en ATMP-producties die meerdere dagen duren, vragen wij flexibiliteit om ook buiten kantooruren je verantwoordelijkheid te nemen.
Bij het UMC Utrecht is de apotheek een onmisbaar onderdeel van het ziekenhuis De ruim 300 medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt- en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. In de centrale hal van het ziekenhuis is de poliklinische apotheek gehuisvest, waar patiënten, bezoekers én medewerkers terecht kunnen voor medicatie. Verder bestaat de apotheek uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. We hechten veel waarde aan een goede samenwerking, zowel binnen als buiten de apotheek. Ook staat ‘verantwoordelijkheid geven en nemen’ hoog in het vaandel. De apotheek maakt deel uit van de divisie laboratoria, apotheek en biomedische genetica.
Wij zijn op zoek naar een Qualified Person verantwoordelijk voor de beoordeling en certificering van in de apotheek geproduceerde nieuwe innovatieve geneesmiddelen (cel- en gentherapieën) voor geavanceerde therapie (ATMPs) en de klassieke geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.
Daarnaast ben je ook een gedreven persoon die innovatie en participatie bij diverse ontwikkelingen van ATMP producties op landelijke niveau als een mooie kans ziet om je kennis in te brengen en de verbinding met elkaar te versterken.
Voor de functie van Qualified Person gelden de volgende vereisten:
Bij het UMC Utrecht werken we aan het verbeteren van de gezondheid van mensen en het creëren van de zorg van morgen. Dit doen we door continu te werken aan verbeteringen en lean in de zorg toe te passen. Hierbij gaat het niet alleen om de patiënt, maar ook om jouw persoonlijke ontwikkeling. Deze functie biedt dan ook volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk als in leidinggevende vaardigheden. We geloven in de kracht van diversiteit en zijn benieuwd hoe jij samenwerking, eigenaarschap en vernieuwing in de praktijk brengt.
Ben jij klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan nu!
De vacature heeft geen sluitingsdatum, want we zoeken door totdat we de perfecte match hebben.
Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises, sociale en culturele achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou!
Onze nieuwe collega's werven we zelf. We hebben geen behoefte aan acquisitie.
Voor een goede werking van deze website worden cookies gebruikt. Cookies zijn kleine (tijdelijke) tekstbestanden die door je browser worden opgeslagen. Zo maken we gebruik van functionele cookies om je instellingen te onthouden en van analytische cookies om het gebruik van de website anoniem te analyseren en te verbeteren.